Lääkealan koneiden materiaalivaatimukset ja suunnittelutiedot

Lääkealan koneiden materiaalivaatimukset ja suunnittelutiedot

Johdanto:

Uskomme, että meidän kaikkien tulisi tuntea GMP-laitteet. Lääkekoneiden materiaalit, jotka ovat suorassa kosketuksessa lääkkeiden tai vaadittujen prosessipankkien kanssa' Luottoriskien hallinnan tulee olla myrkytöntä, korroosiota kestävää eikä pudota, eikä se saa reagoida tai adsorboitua tuotettujen lääkkeiden tai tarvittavien prosessiväliaineiden kanssa. Wuxi JKE -emulgointikoneen tuottama farmaseuttinen homogenisaattori on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä, joka on täysin farmaseuttisten koneiden GMP-terveysstandardin mukainen. Tuotteita myydään hyvin lääketeollisuuden markkinoilla kotimaassa ja ulkomailla.

Materiaalivaatimukset

Lääketieteellinen homogenisaattorimateriaali edellyttää, että kosketinosan tulee olla ruostumatonta terästä AISI 316L ja hiilipitoisuuden tulisi olla alle 0,02%. Hitsaamalla 450 ~ 850 ° C: n lämpötilassa hiili ja kromi ruostumattomasta teräksestä voivat muodostaa korkean kromikarbidin ja johtaa paikalliseen kromin ehtymiseen, mikä vähentää teräksen korroosionkestävyyttä. Siksi ruostumatonta terästä, jolla on vähän hiilipitoisuutta, tulisi käyttää mahdollisimman pitkälle. Ruostumattomalle teräkselle on ominaista ohuen ja vahvan, hienon ja stabiilin rikkaan oksidikalvon (suojakalvon) muodostuminen estämään happiatomien jatkuva tunkeutuminen ja hapettuminen ja siten korroosionkestävyys. Jos kalvo vaurioituu, ilmassa tai nesteessä olevat happiatomit tunkeutuvat edelleen metalliin, rautaatomit jatkavat irtoamista ja muodostavat irtonaista rautaoksidia ja pinta jatkaa ruostumista.

EPDM (eteenipropyleenidieenimonomeeri), Viton (fluorikumi), NBR (nitriilikumi), PTFE (polytetrafluorieteeni) ja kal-rez (perfluorielastisuuskumi) ovat kaikki tiivistemateriaaleja, jotka täyttävät FDA: n elintarvikelaatuiset vaatimukset. EPDM: llä on vahva korkean lämpötilan kestävyys, jota voidaan käyttää 120 ° C: ssa pitkään ja jaksoittain lämpötilassa 130 ~ 150 ° C; sillä on hyvä höyrynkestävyys ja ylikuumennetun höyrynkestävyys on parempi kuin kuumavesivastus, joka soveltuu erittäin hyvin SIP-olosuhteisiin; sen korroosionkestävyys on erinomainen ja se kestää hyvin CIP-puhdistuksessa käytettyjä happoja, emäksiä ja pesuaineita. Viton tuotti ensimmäisen kerran DuPont vuonna 1956. Sillä on korkea lämpötilan kestävyys (170 ° C FDA-tasolla) ja kemiallinen korroosionkestävyys. NBR: llä on erinomainen öljynkestävyys, mutta lämpötilan kestävyys voi nousta vain 100 ° C: seen. PTFE: llä on erinomainen korroosionkestävyys, eristys, korkean ja matalan lämpötilan kestävyys, itsevoiteleva, tarttumaton ja ilmakehän vanhenemiskestävyys, mutta sen elastisuus on erittäin heikko, joten sitä käytetään harvoin pumpussa. Kalrez pystyy melkein täyttämään terveydenhuollon eri materiaalien ominaisuudet ja korkean lämpötilan vaatimukset, ja suurin käyttölämpötila on 250 ° C.

Elintarvikelaatuinen tiivistemateriaali

Keskipakopumpun käsittelyprosessissa elintarvikelaadun mukaisia ​​mekaanisia tiivistemateriaaleja ovat piikarbidi / piikarbidi, volframikarbidi / volframikarbidi, ruostumaton teräs / erikoishiili; lääketieteellisen luokan mekaanisia tiivistemateriaaleja ovat piikarbidi / piikarbidi ja volframikarbidi / volframikarbidi. Mikään mekaaninen voiteluaineen tiiviste ei kuulu hygieeniseen suunnitteluun. Vaikka voiteluaine olisi elintarvikelaatuista, sitä ei pitäisi lisätä, koska sen käsite on poikennut saniteettipumpun suunnittelukonseptista.

Tietoja leimaamisesta

Leimauksella tarkoitetaan ruostumattoman teräslevyn tai -profiilin muodostusprosessia käyttämällä ulkoista voimaa puristimella ja suulakkeella muovisen muodonmuutoksen tai erottumisen aikaansaamiseksi työkappaleen (puristusosan) vaaditun muodon ja koon saamiseksi; taonta tarkoittaa prosessointiprosessia, jossa ruostumatonta terästä levitetään paineella ja se muodostaa tarvittavan muodon muovisen muodonmuutoksen kautta. Tämä voima saavutetaan käyttämällä vasaroita tai painetta, ja taontaprosessi luo tiheän rakeisen rakenteen ja parantaa fysikaalisia ominaisuuksia. ruostumaton teräs. Keskipaine ja taonta kuuluvat muovin jalostukseen, joka tunnetaan yhdessä nimellä taonta. Taontaosilla on suurempi lujuus, sisähiukkaset ovat tiiviimpiä, ei ole huokoista ja redundanttia tilaa, vähemmän sulkeumia tai muita epäpuhtauksia, sen pinnan sileys on suurempi ja steriilin pumpun pinnan karheuden farmaseuttisia vaatimuksia on helpompi täyttää. Tällä tavalla tuotetulla lääketieteellisellä homogenisaattorilla on korkea laatu ja hyvä laatu.